Detalle de la Oferta

Descripción de la Oferta

OBJETIVO GENERAL:
Ejecutar, monitorear y gestionar los procesos de registro sanitario de los productos de la empresa.

RESPONSABILIDADES:
• Monitorear, reportar y, cuando se le solicite, participar activamente en el entorno legal y regulatorio sanitario dentro de los países de la región bajo su responsabilidad. (Nuevas regulaciones, cambios en las actuales o implementación de regulaciones anteriores).
• Definir un plan regulatorio anual que incluya todas las actividades necesarias para alcanzar los objetivos comerciales establecidos. Esto incluye, entre otros, renovaciones de licencias, cambios de productos, modificaciones y aprobaciones de nuevos productos.
• Mantener y controlar las bases de datos regulatorias, garantizando que la información necesaria para los interesados locales, regionales o globales esté actualizada.
• Compilar y presentar todos los documentos legales y técnicos necesarios para el proceso de registro, en cumplimiento con los requisitos de la regulación local. Esto incluye la gestión de traducciones con el proveedor designado y/o la solicitud de documentos a los equipos globales de soporte regulatorio.
• Coordinar las actividades de pago necesarias para cada expediente de registro bajo su responsabilidad.
• Dar seguimiento ante las autoridades regulatorias a los procesos de registro sanitario y resolución de observaciones cuando sea requerido.
• Colaborar estrechamente con el Gerente de Asuntos Regulatorios en cualquier proyecto o actividad requerida a nivel local, regional o global.
• Identificar e informar ideas que apoyen la mejora y simplificación continua de los procesos dentro de la Unidad Regulatoria.
• Realizar otras funciones según los requerimientos del superior inmediato.

REQUISITOS:
? Lic. En Derecho
? Experiencia 3 años en puesto similar empresa multinacional Ejecutar, monitorear y gestionar los procesos de registro sanitario de los productos.
? Conocimiento de office y plataforma Veeva Vault.
? Excelente enfoque en servicio al cliente
? Organizada, Proactiva y Metódica.
? Disponibilidad de viajar
? Manejo de Ingles Intermedio

Experiencia Requerida

Educación Superior